Admedus公司成功在綿羊身體上測試3D打印TAVR心臟瓣膜
魔猴君 行業(yè)資訊 2355天前
總部位于昆士蘭的醫(yī)療技術(shù)公司Admedus宣布其專利經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)項目的開發(fā)取得新進展。該公司已完成動物試驗,首次成功將其獨特的3D打印單片主動脈心臟瓣膜植入綿羊心臟中。
Admedus成功測試了其3D打印心臟瓣膜裝置。圖片來源:www.admedus.com
Admedus與一家領(lǐng)先的歐洲實驗室合作,進行“Admedus瓣膜實驗評估,主動脈瓣置換羊測試”的研究,該研究使用綿羊檢查Admedus獨特的3D打印單件模制瓣膜的安全性和可行性。TAVI代表經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù),是一種微創(chuàng)手術(shù),有助于修復(fù)受損的主動脈瓣。 TAVR方法通過導(dǎo)管向瓣膜部位提供完全可折疊的置換瓣膜,無需心內(nèi)直視手術(shù)。Admedus獨特的3D打印單件模制閥門提供更高精度的部署和放置機制,使外科醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)更佳的配合并降低瓣膜周圍滲漏的風(fēng)險。實驗研究是在該公司成功的實驗室測試之后進行的,其中多個3D閥門可以循環(huán)使用4億次(人類可使用約10年),Admedus閥門在4億次循環(huán)后仍保持功能,但競爭對手的閥門在2.5億次循環(huán)時顯示出明顯的疲勞。
昨天正式植入的第一個單片閥正式標(biāo)志著試驗期的開始,該試驗預(yù)計將持續(xù)約五個月,并將涉及多只動物,然后擴展到較大的動物(小腿)以在TAVR設(shè)置中測試閥門。“當(dāng)我們進入下一個發(fā)展階段時,這是TAVR項目邁出的重要一步?!盇dmedus首席執(zhí)行官Wayne Paterson說道,“令人興奮的是,我們首次將獨特的單片閥放置在一顆活生生的心臟中。這些實驗正在由該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者進行,并將為我們的開發(fā)團隊提供關(guān)鍵的洞察力,因為我們正在加快產(chǎn)品商業(yè)化。“
該公司之前曾使用其新穎的ADAPT組織技術(shù)提交了一種獨特的3D打印單件模制閥門的專利申請。由Leon Neethling教授發(fā)明,ADAPT組織技術(shù)用于制造用于軟組織修復(fù)的耐用,生物相容的支架。通過利用ADAPT技術(shù),Admedus將提供第一個也是唯一一個具有經(jīng)過驗證的抗鈣化能力和卓越的生物力學(xué)控制能力的TAVR。這種革命性的優(yōu)勢組合為Admedus TAVR提供了強有力的科學(xué)依據(jù),可以提供可預(yù)測和改善的結(jié)果。
對TAVR設(shè)備的需求正在迅速增長,目前的市場價值估計為35億美元,預(yù)計到2020年將增加到50億美元。“該設(shè)備有望成為患者,公司和TAVR市場的改變者?!癙aterson先生補充說。
Admedus目前在美國有多項與其TAVR設(shè)備相關(guān)的專利申請。